智通财经APP获悉，据港交所8月21日披露，泰励生物有限公司(简称：泰励生物)向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。该公司曾于1月29日向港交所递交过上市申请。
公司简介
据招股书，泰励生物是一家成立于2017年的处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现与开发肿瘤疗法。截至最后实际可行日期，泰励生物的药物组合包含四种候选药物，包括一款处于2期临床试验阶段的核心产品TSN1611，另有一款临床阶段候选药物TSN222和两款临床前期候选药物TSNA1789和TSNA3339。公司的核心产品TSN1611是一款口服Kirsten大鼠肉瘤病毒癌同源物(“KRAS”) G12D抑制剂。TSN1611目前正在美国及中国开展2期临床试验。泰励生物已就TSN1611的临床开发计划(包括启动TSN1611作为单药疗法用于非小细胞肺癌(“NSCLC”)二线及后线治疗的注册性3期国际多中心临床试验(“MRCT”)的要求)与FDA进行沟通，并已获得其反馈意见，并计划与国家药监局沟通，寻求获准于中国参与该多区域临床试验。
泰励生物的核心产品TSN1611旨在同时抑制KRAS G12D蛋白的活性(“GTP结合状态”)及非活性(“GDP结合状态”)状态，以治疗由KRAS G12D驱动的恶性肿瘤，包括非小细胞肺癌(“NSCLC”)、胰腺导管腺癌(“PDAC”)及结直肠癌(“CRC”)。泰励生物正开发TSN1611作为单药疗法，用于治疗二线及以后的NSCLC，同时亦开发其联合疗法，用于治疗一线PDAC、一线CRC及其他晚期实体瘤。
泰励生物在招股书中提到其无法保证最终能成功开发及推销公司的核心产品或任何管线产品。
泰励生物已建立三大核心自主研发的技术平台，即Tyligand靶向治疗连接子-有效载荷平台(“T3 LP Platform”)、DATIA平台和双载荷平台，它们共同构成了公司在小分子及ADC开发领域的竞争优势基础。这些平台共同构建了一个战略性的技术连续体，从攻克KRAS等传统不可成药靶点，延伸到通过DATIA载荷技术增强治疗效力，再到借助双有效载荷策略开创联合治疗机制。这一体化平台框架使其能够在快速发展的 ADC领域保持有效竞争力，同时为拓展至精准肿瘤治疗的新兴领域提供了灵活空间。
财务资料
收入
于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月，公司收入分别约为人民币785.6万元、2632万元、405.8万元。
年╱期内亏损及全面亏损总额
于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月，公司年╱期内亏损及全面亏损总额分别约为7046.1万元、1.84亿元、1.17亿元人民币。
毛利
于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月，公司毛利分别约为712.1万元、2262.6万元、139元人民币。
行业概览
全球肿瘤药物市场在过去已扩大，并预计将持续增长。全球肿瘤药物市场规模从 2020年的1,503亿美元增长至2025年的2,782亿美元，复合年增长率为13.1%，预计到 2035年将达到6,830亿美元，2025年至2035年间的复合年增长率为9.4%。免疫疗法是主要的增长引擎，其市场份额预计将从2020年的23.4%上升至2035年的45.7%，而基于抗体的疗法(包括ADC)预计到2035年将占生物制剂收入的56.5%。
中国肿瘤药物市场近年来也快速增长。市场规模从2020年的人民币1,975亿元增长至2025年的人民币2,791亿元，复合年增长率为7.2%，预计到2035年将达到人民币 9,800亿元，2025年至2035年间的复合年增长率为13.4%。免疫肿瘤药物的市场份额预计将从2020年的7.5%激增至2035年的43.5%，而化疗药物的份额将从63.3%下降至10% 以下，凸显了中国肿瘤治疗格局的快速转型。
董事会资料
截至最后实际可行日期，董事会由五名董事组成，包括两名执行董事和三名非执行董事。[编纂]后，(a)姜非博士和郭华先生将不再担任非执行董事;(b) (i)刘毓文女士获委任为非执行董事，及(ii)王刚先生、Ling ZENG女士及蔡学钧博士获委任为独立非执行董事将生效;及(c)董事会将由七名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。
股权架构
截至最后实际可行日期，Tyligand Holdings(持有公司已发行股本总额 23.66%)由Zhang博士、Zhong博士及ZY. Zhang博士分别持有48.75%、41.25%及 10.00%权益。Zhang博士直接持有公司已发行股本总额0.35%。因此，Zhang博士、 Zhong博士、ZY. Zhang博士及Tyligand Holdings被视为泰励生物的单一最大股东集团，该等人士合共持有公司已发行股本总额24.01%。
中介团队
独家保荐人：中信证券(香港)有限公司
独家保荐人法律顾问：苏利文•克伦威尔律师事务所(香港)有限法律责任合伙、通商律师事务所
行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司
公司法律顾问：凯易国际律师事务所、中伦律师事务所、君合律师事务所上海分所、Junhe Law Office, P.C.、Harney Westwood & Riegels
申报会计师及核数师：安永会计师事务所
合规顾问：新百利融资有限公司线上炒股配资开户平台
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